Componentes de Dosificación para la Industria Farmacéutica con Estándares FDA
En la industria farmacéutica, el aplicador roll-on no es un accesorio cosmético — es un dispositivo de dosificación que debe garantizar la entrega precisa y consistente del principio activo al paciente. Una esfera con tolerancias inadecuadas puede causar subdosificación, sobredosificación, o contaminación cruzada por fugas.
Molding S.A.S. fabrica esferas plásticas de alta precisión diseñadas para cumplir con los requisitos más exigentes de la industria farmacéutica. Utilizamos exclusivamente resinas vírgenes con certificación FDA 21 CFR, sin plastificantes, sin material reciclado y sin aditivos que puedan generar migración al producto medicamentoso.
Nuestro sistema de gestión de calidad ISO 9001 garantiza trazabilidad completa desde la resina virgen hasta el producto terminado — un requisito indispensable para auditorías de la cadena de suministro farmacéutica y procesos de registro sanitario ante agencias como INVIMA, COFEPRIS, DIGEMID o la FDA.
Somos el único fabricante de esferas plásticas huecas para roll-on en Colombia — fabricantes desde 2007 —, con un programa de I+D de cinco años detrás de cada geometría y un laboratorio de metrología equipado con instrumentos japoneses Mitutoyo — el estándar de medición que exigen las auditorías de proveedores de la industria farmacéutica.
